药品生产企业温湿度监测系统由管理主机、监测终端、不间断电源以及生产企业版客户端软件等组成,能够对受控环境温湿度进行采集、记录和管理,发生异常情况时进行报警管理。系统符合《GMP》规范,能够为企业提供专业、合规的全方位监测,提高管理水平,防范质量风险,实现科学管理和全方面质量监控。
方案背景
新修订《中华人民共和国药品管理法》实施,风险管理理念贯穿药品研发、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,对温湿度监测系统要求更加严格。
《中华人民共和国药品管理法》强化药品全过程信息追溯管理。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
按《GMP》规范要求,药品生产企业应保证数据收集信息完整、数据操作行为规范、数据认证责任明确、数据使用身份真实,构建安全可信的温湿度监测系统。
方案介绍
药品生产企业温湿度监测系统由管理主机、监测终端、不间断电源以及生产企业版客户端软件等组成,能够对受控环境温湿度进行采集、记录和管理,发生异常情况时进行报警管理。系统符合《GMP》规范,能够为企业提供专业、合规的全方位监测,提高管理水平,防范质量风险,实现科学管理和全方面质量监控。
场景应用

主要功能

部分设备展示



企业实力 资质展示

