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药品生产企业温湿度监测方案

药品生产企业温湿度监测系统由管理主机、监测终端、不间断电源以及生产企业版客户端软件等组成,能够对受控环境温湿度进行采集、记录和管理,发生异常情况时进行报警管理。系统符合《GMP》规范,能够为企业提供专业、合规的全方位监测,提高管理水平,防范质量风险,实现科学管理和全方面质量监控。


方案背景

新修订《中华人民共和国药品管理法》实施,风险管理理念贯穿药品研发、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,对温湿度监测系统要求更加严格。

《中华人民共和国药品管理法》强化药品全过程信息追溯管理。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

按《GMP》规范要求,药品生产企业应保证数据收集信息完整、数据操作行为规范、数据认证责任明确、数据使用身份真实,构建安全可信的温湿度监测系统。


方案介绍

药品生产企业温湿度监测系统由管理主机、监测终端、不间断电源以及生产企业版客户端软件等组成,能够对受控环境温湿度进行采集、记录和管理,发生异常情况时进行报警管理。系统符合《GMP》规范,能够为企业提供专业、合规的全方位监测,提高管理水平,防范质量风险,实现科学管理和全方面质量监控。


场景应用


志翔领驭药品生产企业GMP温湿度监测系统可对药品生产车间、仓储运输、实验室等场景进行温湿度监测,并支持集中监测、大屏显示

主要功能


志翔领驭药品生产企业GMP温湿度监测系统可自动记录温湿度、自动上传数据、超限自动报警、多级权限设置、温湿度数据集中显示、超低功耗、温湿度数据对接、数据电子确认等功能。

部分设备展示

部分设备展示:05系列温湿度监测设备、报警机部分设备展示:GT3100G系列车载温湿度监测设备、蓝牙打印机

部分设备展示:本安型防爆温湿度监测设备、MI50系列温度监测仪、开关门监测

企业实力 资质展示



志翔领驭国家高新技术企业证书

北京志翔领驭拥有温湿度监测监控系统、冷链验证、冷库验证及相关设备专利及软著数十项。





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