北京志翔领驭提供符合新修订GSP要求的第三方药品冷链验证服务,应用经计量局校准的冷链验证温湿度采集终端,以立体布局方式,科学有效的采集各点的温湿度情况,通过专用的药品冷链验证分析系统对采集的数据进行分析,验证冷链在正常工作状态下是否符合规定,找出不符合或有隐患的偏差,予以纠正,从而规避药品储存、运输风险。我们的冷链验证服务包括GSP验证(高温验证、低温验证)、GSP+GB验证、GMP验证、质量审计,项目包括冷藏车验证、冷库验证、保温箱验证等。
2020年8月,我公司顺利通过认证检查,成为我国第一批“国家标准符合性验证单位”。
冷库内温度均匀分布特性测试与分析
制冷设备运行参数及使用状况测试
温湿度监测系统测点参数与安装位置确认
开关门作业对冷库温度变化影响测试分析
断电测试,停机后冷库有效保温时间测试
冷库应急保障措施(备用电源等)的验证
48小时以上冷库温度均匀分布稳定性测试
极端外部环境冷库保温效果评估
冷藏车内温度均匀分布特性测试与分析
制冷设备运行参数及使用状况测试
温控系统测点参数与安装位置确认
开,关门对车厢温度变化影响测试分析
断电测试,停机后车厢有效保温时间测试
5小时以上车厢温度均匀分布稳定定性测试
极端外部环境车厢保温效果评估
箱内温度均匀分布特性测试与分析
旭彩网蓄冷剂配置及使用条件测试验证
温度传感设备测点参数及放置位置确认
开箱作业对箱内温度变化影响测试分析
极端外部环境箱体保温效果评估
旭彩网运输路径时限的温度测试验证
旭彩网柜内温度均匀分布特性测试与分析
旭彩网温控设备运行参数及使用情况测试
温湿度监测终端安装位置确认验证
旭彩网开门作业对柜内温度影响测试分析
旭彩网设备故障或外部供电中断,保温效果评估